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2016/3/22 10:43:40

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發(fā)布時間:2016年03月22日 星期二 三江都市報報道
轉(zhuǎn)載內(nèi)容:樂山市疾控中心:疫苗采購儲運規(guī)范 使用安全放心 戴余樂 |
近日,國內(nèi)有媒體報道,山東省濟南市公安局、食藥監(jiān)局查處了一起未經(jīng)嚴格冷鏈存儲運輸人用二類疫苗案件。其中,涉案金額達5.7億元的問題疫苗可能流入包括廣東、四川在內(nèi)的10余個省份,引起社會熱議。 問題疫苗究竟有何危害,其是否已流入樂山市?對此,樂山市疾病預防控制中心(以下簡稱市疾控中心)回應,該中心所購疫苗均有國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的批簽發(fā)合格證,都通過正規(guī)渠道采購,可以放心使用。 問題疫苗質(zhì)量、效果難保障 據(jù)了解,疫苗是一種特殊藥品,是用微生物或其毒素、酶,人或動物的血清、細胞等制備的供預防、診斷和治療用的制劑。未經(jīng)冷藏的疫苗是無效免疫,而儲存不當,則有導致抗原變性的可能。 比如,狂犬病這類致命性傳染病,如果接種者接種的是未經(jīng)2攝氏度至8攝氏度存儲冷鏈運輸?shù)囊呙缁蜻^期疫苗,那么,就可能出現(xiàn)無效免疫。而如果接種因儲存不當導致污染或抗原變性的疫苗,則有可能出現(xiàn)不良反應,甚至危及生命。 “此次事件的問題疫苗雖系第二類疫苗,屬市民自費并且自愿受種的其他疫苗,但接種人群依然不在少數(shù),這就需要我們嚴把進貨關、嚴把質(zhì)量關、嚴把冷鏈關?!笔屑部刂行闹魅瘟旨t說。 嚴格把關采購、冷鏈合規(guī)范 為消除市民顧慮,確保百姓用藥健康,根據(jù)樂山市衛(wèi)生和計劃生育局相關部署,市疾控中心立即組織人員對2010年以來全市第一類疫苗和該中心采購的第二類疫苗開展了自查。經(jīng)查,市疾控中心所購疫苗均合規(guī)范,未采購無資質(zhì)疫苗。 “自2005年我國施行《疫苗流通和預防接種管理條例》以來,我中心所購第一類疫苗均依照《疫苗流通和預防接種管理條例》的要求執(zhí)行。而對于第二類疫苗的采購管理,也始終堅持‘從嚴’制度。”林紅表示,市疾控中心采購的每一支二類疫苗,都是由四川省疾控中心采購配送或是向持有省級食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》(含疫苗經(jīng)營)的疫苗經(jīng)營企業(yè)、持有省級食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》(含疫苗生產(chǎn))的疫苗生產(chǎn)企業(yè)進行采購,所采購疫苗均有國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的批簽發(fā)合格證。沒有向無資質(zhì)的任何企業(yè)或個人采購任何疫苗。 此外,疫苗冷鏈儲存和運送方面,樂山市所有第一類疫苗和市疾控中心提供的第二類疫苗均是按《疫苗流通和預防接種管理條例》和《疫苗存儲和運輸管理規(guī)范》要求,保證在2攝氏度至8攝氏度或零下20攝氏度儲存、運輸,符合疫苗冷鏈管理要求,有相應的溫度記錄和管理規(guī)范。 “簡單來說,就是當我們接收到疫苗后,首先就是將其送入冷庫儲存。而在運輸過程中,則由冷鏈運輸車全程冷鏈配送到各縣(市、區(qū)),再由縣(市、區(qū))疾控中心冷鏈配送至各接種單位?!绷旨t談道,同時,為保障疫苗的安全性和有效性,市疾控中心和各接種單位在疫苗貯存管理上還堅持常規(guī)溫度監(jiān)測,即每日開展2次溫度監(jiān)測,并做好記錄和跟蹤監(jiān)管,這就極大程度地保證了市民接種安全。 據(jù)悉,目前,樂山市疾控系統(tǒng)和接種單位冷鏈系統(tǒng)運轉(zhuǎn)良好。接下來,全市疾控系統(tǒng)將積極配合食品藥品監(jiān)督管理等部門做好相關工作,共同維護市民身體健康和生命安全。 記者 戴余樂 |